Pfizer / BioNTech представляют данные о вакцинации против COVID-19 на ранней стадии в FDA США
Pfizer и BioNTech представили предварительные данные в FDA США, чтобы поддержать оценку третьей, или бустерной, дозы вакцины COVID-19 компаний.
В исследовании участники получили бустерную дозу 30 мкг BNT162b2 через восемь-девять месяцев после приема второй дозы.
Третья доза вызвала значительно более высокие нейтрализующие антитела против исходного вируса SARS-CoV-2 (дикого типа) по сравнению с уровнями, наблюдавшимися после двух доз первичной серии, а также против бета-варианта и высокоинфекционного варианта Delta.
Вскоре ожидаются результаты фазы 3, оценивающие третью дозу, и они будут представлены в FDA, EMA и другие регулирующие органы по всему миру.
Данные раннего испытания будут представлены в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие регулирующие органы в ближайшие недели.
FDA США внесло поправки в разрешения на экстренное использование вакцин Pfizer / BioNTech и Moderna COVID-19 в четверг, разрешив их использование в качестве бустерных вакцин .
https://www.businesswire.com/news/home/ ... 005494/en/
https://www.fda.gov/news-events/press-a ... ompromised
нет слов
? Я ж тоже хочу знать
