FDA планирует сделать вакцины против COVID-19 доступными для детей в ближайшие месяцы.
Не называя конкретных сроков, FDA заявляет, что в ближайшие месяцы агентство намерено выпустить детские вакцины против COVID-19 для более молодого населения.
В заявлении, приписываемом исполняющему обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок и Питеру Марксу, директору его подразделения, которому поручено утверждать вакцины, агентство подчеркивает, что перед выдачей разрешения на вакцины COVID-19 для детей необходимо провести тщательный анализ.
«Мы должны позволить науке и данным направлять нас. FDA круглосуточно работает над поддержкой процесса создания вакцины против COVID-19 для детей », - заявили официальные лица.
«Как и каждое решение о вакцинации, которое мы принимали во время этой пандемии, наша оценка данных об использовании вакцины COVID-19 у детей не поможет срезать углы», - заверили они.
Заявление FDA сделано на фоне резкого увеличения числа госпитализаций детей из-за COVID-19 в США, поскольку школы вновь открываются. По данным CNN со ссылкой на данные Министерства здравоохранения и социальных служб США (HSS), по состоянию на прошлый вторник рекордные 2396 детей были госпитализированы с COVID-19.
В настоящее время только вакцина COVID-19, разработанная Pfizer / BioNTech , получила разрешение FDA на экстренное использование (EUA) для подростков в возрасте от 12 до 15 лет.
Их конкурент Moderna уже подал заявку на EUA для подростков в FDA США. И компания продвигает исследования, нацеленные на вакцину для еще более молодой возрастной группы.
Также проводятся клинические исследования по оценке вакцины COVID-19 от Johnson & Johnson у лиц в возрасте от 12 до 17 лет.
https://www.fda.gov/news-events/press-a ... g-children
