FunCruiseGirl, OK.
Информация интересная и обнадеживающая. Кроме заключительной фразы - выделила красным.
Но это - не публикация в научном журнале, как это требуется для серьезных исследований.
Потому что TheJournal.ie - интернет-издание в Ирландии. Сайт был основан в начале 2010 года и принадлежит "Distilled Media".
В издании работает около 20 журналистов.
Кроме этого это журналисты не указали ни одной ссылки на эти исследования! Кто сказал, подчеркнуто.
Вешаю "простыню", чтоб не бегал не преводил каждый.
Очень хорошие новости!
https://www.thejournal.ie/factfind-vacc ... 9-Dec2020/
Тестировались ли вакцины против Covid-19 среди старших возрастных групп?
Давайте посмотрим, как в испытаниях вакцин Moderna, Pfizer и AstraZeneca участвовали старшие возрастные группы.
По мере того, как мы приближаемся к выпуску вакцины против Covid-19, люди хотят знать, насколько хорошо работают разработанные вакцины и на каких группах людей они были протестированы.
В последние дни в Ирландии возникла некоторая дискуссия о том, тестировались ли вакцины, например, от Moderna, Pfizer и AstraZeneca, на группах пожилых людей.
Выступая
в прямом эфире Клэр Бирн на RTÉ в понедельник, 30 ноября,
профессор Сэм МакКонки сказал, что
большинство людей, участвующих в испытаниях вакцин, находятся в возрасте от 18 до 55 лет.
МакКонки, специалист по инфекционным заболеваниям Королевского колледжа хирургов Ирландии (RCSI), сказал, что «если бы у нас была вакцина, которая была бы на 100% эффективна в предотвращении смерти среди пожилых людей, среди людей старше 80, старше 90 и уязвимых, , а также предотвратить передачу другим людям, что тогда было широко доступно, это было бы действительно хорошо ».
«
К сожалению, в большинстве испытаний фазы 3 большинство людей, которые участвуют в них, - молодые здоровые люди в возрасте от 18 до 55 лет, поэтому, вероятно, эти вакцины действительно хорошо работают в профилактике легких и умеренных заболеваний у молодых, здоровых людей в возрасте от 18 до 55 лет. 55, но мы знаем, что это не та группа, которая действительно страдает смертью или тяжелым заболеванием от Covid-19 », - сказал МакКонки.
Несколько вакцин уже прошли три ключевых фазы клинических испытаний и собираются распространять их по всему миру. Во время клинических испытаний исследуется ряд факторов, в том числе:
насколько хорошо вакцина защищает от инфекции
лучшая дозировка
любые побочные эффекты
Давайте посмотрим на три вакцины-лидера от Moderna, Pfizer и AstraZeneca, а также на то, в какой степени их клинические исследования включали людей из старших возрастных групп.
Moderna
Вакцина Moderna - мРНК-1273 - начала свою фазу 3 клинических испытаний в июле, в которой приняли участие 30 000 взрослых в исследовательских центрах США.
Первые результаты клинических испытаний показали, что эффективность вакцины, которую Moderna надеется подготовить к концу 2020 года для отправки в США, составляет 20 миллионов доз, эффективность вакцины составила 94,5%.
В вакцине используется информационная РНК (мРНК), что означает, что иммунная система не подвергается действию самого вируса, но все же запускает выработку антител в иммунной системе.
Moderna в настоящее время подает заявку на разрешение вакцины от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
Квалификационные требования в испытании включали необходимость того, чтобы участники были в возрасте 18 лет и старше и ранее не участвовали в исследовании вакцины или лечения Covid-19.
Кандидаты должны быть здоровыми и не иметь в анамнезе Covid-19, и если у них были какие-либо ранее существовавшие заболевания, их состояние должно было быть стабильным на момент скрининга.
В исследовании искали участников, которые подвергались высокому риску заражения Covid-19 из-за их местоположения или обстоятельств или подвергались риску тяжелого Covid-19 из-за того, что они были старше 65 лет или имели основное заболевание.
Более 7000 человек в возрасте старше 65 лет приняли участие в третьей фазе клинического исследования Moderna. Среди участников 3 фазы испытания вакцины Moderna:
29% были в возрасте от 25 до 44 лет.
39% были в возрасте от 45 до
64 лет.
и 25% были старше 65 лет.
Для сравнения, по данным Департамента по экономическим и социальным вопросам Организации Объединенных Наций, 9,3% мирового населения старше 65 лет.
Это зависит от региона: в странах с высоким уровнем доходов 18,4% населения старше 65 лет, 8,2% в странах со средним уровнем доходов и 3,3% в странах с низким уровнем доходов.
Pfizer и BioNTech
Великобритания официально одобрила вакцину, разработанную Pfizer и BioNTech, которая была разрешена Управлением по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) для использования в экстренных случаях.
Вакцина Pfizer продемонстрировала эффективность 95% без серьезных побочных эффектов в ходе клинических испытаний и прошла проверку на безопасность.
Pfizer и BioNTech заявили, что они планируют произвести до 50 миллионов вакцин во всем мире в 2020 году и до 1,3 миллиарда в 2021 году.
В
заявлении Министерства здравоохранения и социальной защиты Великобритании говорится, что после нескольких месяцев «тщательных» клинических испытаний и анализа данных MHRA «пришло к выводу, что вакцина соответствует строгим стандартам безопасности, качества и эффективности».
«Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) в ближайшее время опубликует свои окончательные рекомендации для приоритетных групп, которые получат вакцину, включая жителей домов престарелых, медицинский и медицинский персонал, пожилых и клинически крайне уязвимых», - сказали в департаменте.
Ожидается, что вакцина будет доступна в Великобритании со следующей недели.
В недавнем клиническом испытании вакцины приняли участие 43 931 участник, из которых 42 722 получили вторую из двух вакцин.
Вакцина изучалась в 150 центрах клинических испытаний в США, Германии, Турции, Южной Африке, Бразилии и Аргентине. На сайтах международного уровня
41% участников находятся в возрасте от 56 до 85 лет.
В
США 45% участников находятся в той же возрастной группе.
Эффективность вакцины была «постоянной по возрастным, половым, расовым и этническим демографическим характеристикам».
Исследование показало
эффективность более 94% у взрослых старше 65 лет.
AstraZeneca (Оксфорд)
Вакцина AstraZeneca, разработанная в Оксфордском университете, прошла клинические испытания в двух разных режимах дозирования.
Было обнаружено, что эффективность первой испытанной схемы, которая включала уменьшенную вдвое первую дозу и стандартную вторую дозу, составила 90%.
Второй режим дозирования, при котором вводили две полные дозы, имел эффективность 62%.
В исследовании безопасности и иммуногенности (способности вызывать иммунный ответ) вакцины во время второй фазы испытаний, в которых приняли участие 560 участников:
160 были в возрасте от 18 до 55 лет.
160 были в возрасте от 56 до 69 лет.
и 240 были в возрасте 70 лет и старше.
Побочные реакции на вакцину уменьшались с возрастом, при этом в старших возрастных группах сообщалось о меньшем количестве нежелательных явлений, чем среди лиц в возрасте от 18 до 55 лет.
Исследование показало, что реакции антител в двух старших возрастных группах «были сопоставимы с реакциями, наблюдаемыми у более молодых людей».
«Точно так же после второй дозы вакцины уровни антител увеличились, и это также было постоянным для старших возрастных групп».
В исследовании отмечается, что
«дальнейшая оценка эффективности этой вакцины необходима для всех возрастных групп и лиц с сопутствующими заболеваниями» и что больше внимания, в частности, следует уделять тем, кто проживает в учреждениях интернатного типа или старше 80 лет.
«В настоящее время
проводятся более масштабные исследования для оценки иммуногенности, безопасности и эффективности у пожилых людей с более широким спектром сопутствующих заболеваний».
В последних клинических испытаниях вакцины, в которых приняли участие 24 000 участников из Великобритании, Бразилии и Южной Африки,
Оксфордский университет заявил, что промежуточные данные фазы III «основаны на результатах рецензируемых исследований фазы I / II Оксфорда, которые показали, что вакцина вызывает сильные антитела и Т-клеточный иммунный ответ во всех возрастных группах, включая пожилых людей, и имеет хороший профиль безопасности ».
По сути, вакцины против Covid-19, такие как вакцины от Moderna, Pfizer и AstraZeneca, были протестированы среди старших возрастных групп, и пожилые люди составляли значительную долю в клинических испытаниях каждой вакцины.
Для двух, по которым были предоставлены данные - Pfizer и AstraZeneca - эффективность вакцин среди пожилых людей соответствовала результатам в более широком масштабе. Текущие исследования вакцин продолжаются.
Следующий этап клинических испытаний - четвертый - будет включать в себя наблюдение за участниками в ближайшие годы.